Инструкция по применению к Санорин спрею 0,1%

Регистрационный номер: ЛП-№(010650)-(РГ-RU)
Торговое наименование: САНОРИН^®
Международное непатентованное или группировочное наименование: нафазолин
Лекарственная форма: спрей назальный

1 флакон (10 мл) содержит:
действующее вещество: нафазолина нитрат 0,010 г;
вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость без видимых частиц и без запаха.

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA08

Фармакодинамика
Нафазолин относится к альфа₂-адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.
Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4–6 часов.
При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5–7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Препарат САНОРИН^® спрей назальный 0,1 % показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет.
В качестве симптоматического лечения:

• острый ринит,
• аллергический ринит,
• синусит,
• евстахиит,
• ларингит,
• отек гортани аллергического генеза,
• отек гортани на фоне облучения,
• гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.

Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Беременность
Применение для лечения беременных возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Применение для лечения в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применяют интраназально (в каждый носовой ход).

По 1–3 дозы препарата САНОРИН^® в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход впрыснуть один раз или ввести тампон, смоченный в растворе препарата, и оставить на 1–2 минуты.
При ринитах курс лечения не должен превышать 5–7 дней у взрослых.  
Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата САНОРИН^® можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Применять кратковременно, не более 5–7 дней у взрослых и не более 3-х дней у детей.

Инструкция по использованию распылителя
При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля.
Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор.
Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.
После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение, при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Лечение: симптоматическое.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Может оказывать резорбтивное действие. 
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5–7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата САНОРИН^®, рекомендованные к применению.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат. Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих нафазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.

Спрей назальный 0,1 %.
10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором из полиэтилена/полипропилена (ПЭ/ПП) с защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 ^оС в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте..

Отпускают без рецепта.

«Ксантис Фарма Лимитед»,
Лемесоу, 5, ЕВРОШУР ТАУЭР, 1ст флор, Флэт/Офис 101, 2112, Никосия, Кипр.
Тел.: +35 72 220 59 76
Электронная почта: info.CY@xantispharma.com

Санека Фармасьютикалс а.с.,
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

ООО «Ксантис Фарма»
Россия, 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/1.
Тел.: +7 (495) 970-07-50