Инструкция по применению к Санорин спрею с ментолом
и эвкалиптом 0,1%

Регистрационный номер: ЛП-№(009605)-(РГ-RU)
Торговое наименование: Санорин^®
Международное непатентованное или группировочное наименование: нафазолин
Лекарственная форма: спрей назальный [с ментолом и эвкалиптом]

Состав препарата на 1 мл:
Действующее вещество:
Нафазолина нитрат: 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Борная кислота: 16,0 мг
Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся): 14,0 мг
Макрогол глицерилгидроксистеарат: 2,5 мг
Левоментол: 0,3 мг
Цинеол (эвкалиптол): 0,2 мг
Вода для инъекций: до 1 мл

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA08

Фармакодинамика
Нафазолин – альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа – уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4–6 часов. Через 5–7 дней возникает толерантность.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку полости носа, дающее ощущение свежести.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Препарат Санорин^® спрей назальный [с ментолом и эвкалиптом] 0,1 % показан к применению у взрослых старше 18 лет.

• Острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит),
• Синусит,
• Евстахиит,
• Ларингит,
• Отек гортани аллергического генеза,
• Отек гортани на фоне облучения,
• Гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
• Для остановки носовых кровотечений.
• Для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к нафазолину или к любому из вспомогательных веществ, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, хронический ринит, атрофический ринит, детский возраст до 18 лет, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания.

Применение для лечения беременных и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Интраназально (в каждый носовой ход) взрослым назначают по 1–3 впрыскивания 3–4 раза в день. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.
Для диагностических целей – после очистки носа в каждый носовой ход впрыснуть один раз или ввести тампон, смоченный в растворе препарата, и оставить на 1–2 минуты.
При ринитах курс лечения не должен превышать 5–7 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: реактивная гиперемия, раздражение, набухание слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального
давления.
Лечение: симптоматическое.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение    14 дней после окончания их применения.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5–7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата, рекомендованные к применению.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих нафазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.

Спрей назальный [с ментолом и эвкалиптом] 0,1 %.
По 10 мл во флакон из полиэтилена или окрашенного стекла, укомплектованный нажимным распыляющим устройством.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

4 года.
Не применять после окончания срока годности!

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Республика Кипр
«Ксантис Фарма Лимитед»
Лемесоу, 5, ЕВРОШУР ТАУЭР, 1ст флор, Флэт/Офис 101, 2112, Никосия.
Тел.: +35 72 220 59 76
Электронная почта: info.CY@xantispharma.com

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А.

ООО «Ксантис Фарма»
Россия, 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка,    д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/1.
Тел.: +7 (495) 970-07-50