ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ИНСТРУКЦИЮ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ
Продолжая просматривать станицы настоящего сайта, Вы соглашаетесь с Пользовательским соглашением и Политикой по обработке cookies. Ознакомиться с текстом Соглашения и Политики можно здесь
Регистрационный номер: ЛП-No(009888)-(РГ-RU)
Торговое наименование: САНОРИН®
Международное непатентованное или группировочное наименование: нафазолин
Лекарственная форма: капли назальные
Торговое наименование: САНОРИН®
Международное непатентованное или группировочное наименование: нафазолин
Лекарственная форма: капли назальные
Состав
1 флакон (10 мл) содержит:
действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г (0,05 % раствор) и 0,010 г (0,1 % раствор);
вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г,
этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.
действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г (0,05 % раствор) и 0,010 г (0,1 % раствор);
вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г,
этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного
применения; симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA08
применения; симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное
вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа,
носоглотки и придаточных пазух носа – уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию,
благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, и облегчается носовое дыхание.
Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект
наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на
протяжении 4–6 часов. Через 5–7 дней возникает толерантность.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает
через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное
вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа,
носоглотки и придаточных пазух носа – уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию,
благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, и облегчается носовое дыхание.
Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект
наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на
протяжении 4–6 часов. Через 5–7 дней возникает толерантность.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает
через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания к применению
Препарат САНОРИН®, 0,1 %, капли назальные, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет.
- В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
- Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата;
- хронический ринит;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелые заболевания глаз;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения;
- для раствора 0,05 % – детский возраст младше 2 лет; для раствора 0,1 % – детский возраст младше 15 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия),
гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.
гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение для лечения беременных возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Применение для лечения в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение для лечения беременных возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Применение для лечения в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Применяют интраназально (в каждый носовой ход).
Взрослым и детям старше 15 лет:
По 1–3 капли 0,1 % раствора препарата САНОРИН® в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Детям 2–15 лет:
1–2 капли 0,05 % раствора препарата САНОРИН® в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа.
Для диагностических целей: после очистки полости носа в каждый носовой проход закапать
по 3–4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05 % растворе препарата, и оставить на 1–2
мин; при отеке голосовых связок вводить по 1–2 мл 0,05 % раствора препарата малыми дозами
гортанным шприцем; при кровотечениях – ввести тампон, смоченный 0,05 % раствором
препарата.
Применять кратковременно, не более 5–7 дней у взрослых и не более 3-х дней у детей.
Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата САНОРИН® можно закончить
раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2–4 капли 0,1 % раствора с 1 мл
анестетика.
Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При
закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в
правый носовой ход – влево.
Взрослым и детям старше 15 лет:
По 1–3 капли 0,1 % раствора препарата САНОРИН® в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Детям 2–15 лет:
1–2 капли 0,05 % раствора препарата САНОРИН® в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа.
Для диагностических целей: после очистки полости носа в каждый носовой проход закапать
по 3–4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05 % растворе препарата, и оставить на 1–2
мин; при отеке голосовых связок вводить по 1–2 мл 0,05 % раствора препарата малыми дозами
гортанным шприцем; при кровотечениях – ввести тампон, смоченный 0,05 % раствором
препарата.
Применять кратковременно, не более 5–7 дней у взрослых и не более 3-х дней у детей.
Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата САНОРИН® можно закончить
раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2–4 капли 0,1 % раствора с 1 мл
анестетика.
Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При
закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в
правый носовой ход – влево.
Побочное действие
Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень
часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных
оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: реактивная гиперемия, набухание слизистой
оболочки полости носа, раздражение, при применении более 1 недели – отек слизистой
оболочки полости носа, атрофический ринит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных
оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: реактивная гиперемия, набухание слизистой
оболочки полости носа, раздражение, при применении более 1 недели – отек слизистой
оболочки полости носа, атрофический ринит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут
развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам
передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные
и психические расстройства.
В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость,
сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко
возможно развитие комы.
Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата,
чем взрослые.
Лечение: симптоматическое.
развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам
передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные
и психические расстройства.
В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость,
сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко
возможно развитие комы.
Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата,
чем взрослые.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или
трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после окончания их применения),
возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением
депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием
препарата САНОРИН® с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.
Совместное назначение сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития
побочных эффектов.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие
при проведении поверхностной анестезии).
трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после окончания их применения),
возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением
депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием
препарата САНОРИН® с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.
Совместное назначение сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития
побочных эффектов.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие
при проведении поверхностной анестезии).
Особые указания
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно
снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5–7 дней применения
сделать перерыв на несколько дней.
Следует соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан).
В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение
артериального давления. Следует избегать попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат. Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно
снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5–7 дней применения
сделать перерыв на несколько дней.
Следует соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан).
В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение
артериального давления. Следует избегать попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат. Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.
10 мл препарата во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и охранной лентой контроля первого вскрытия. Один флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
10 мл препарата во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и охранной лентой контроля первого вскрытия. Один флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности!
После вскрытия флакона – 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности!
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Республика Кипр
«Ксантис Фарма Лимитед»
Лемесоу, 5, ЕВРОШУР ТАУЭР, 1ст флор, Флэт/Офис 101, 2112, Никосия.
Тел.: +35 72 220 59 76
Электронная почта: info.CY@xantispharma.com
«Ксантис Фарма Лимитед»
Лемесоу, 5, ЕВРОШУР ТАУЭР, 1ст флор, Флэт/Офис 101, 2112, Никосия.
Тел.: +35 72 220 59 76
Электронная почта: info.CY@xantispharma.com
Производитель
Санека Фармасьютикалс а.с.,
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Ксантис Фарма»
Россия, 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7,
стр. 2, помещ. 1/1.
Тел.: +7 (495) 970-07-50
Россия, 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7,
стр. 2, помещ. 1/1.
Тел.: +7 (495) 970-07-50
